Kozmetički proizvodi

U svom svakodnevnom životu, svatko od nas koristi određeni broj kozmetičkih proizvoda, bilo da se želi samo umiti i oprati zube ili je otići korak dalje pa se želi dodatno njegovati ili uljepšati. Pri tome se koristi različitim proizvodima, velikih svjetskih kozmetičkih kuća ili manjih domaćih proizvođača.

Nerijetko se možemo susresti s kozmetičkim pripravcima koje kozmetički saloni ili različiti wellness centri sami pripremaju. I ti su pripravci podložni kontrolama, kako način pripreme tako i uvjeti u kojima su pripremljeni.

Vrste kozmetičkih proizvoda

Kozmetički proizvodi mogu uključivati: kreme, emulzije, losione, gelove i ulja za kožu, maske za lice, obojene podloge (tekućine, paste, prah), pudere za šminkanje, pudere za poslije kupanja, higijenske pudere, toaletne sapune, sapune za dezodoriranje, parfeme, toaletne vodice i kolonjske vode, pripravke za kupanje i tuširanje (soli, pjene, ulja, gelove), depilatore, dezodoranse i sredstva protiv znojenja, bojila za kosu, proizvode za kovrčanje, ravnanje i fiksiranje kose, proizvode za učvršćivanje kose, proizvode za pranje kose (losione, suhe šampone, šampone), regeneratore (losione, kreme, ulja), proizvode za oblikovanje frizura (losioni, lakovi, briljantini), proizvode za brijanje (kreme, pjene, losione), šminku i proizvode za skidanje šminke, proizvode namijenjene za nanošenje na usne, proizvode za njegu zubi i usne šupljine, proizvode za njegu i bojenje noktiju, proizvode za vanjsku intimnu higijenu, proizvode za sunčanje, proizvode za samotamnjenje, proizvode za izbjeljivanje kože i proizvode protiv bora.

Sukladno Uredbi EZ 1223/2009 o kozmetičkim proizvodima, svatko tko proizvodi i/ili stavlja na tržište kozmetičke proizvode obvezan je kao odgovorna osoba, osigurati neškodljivost i sigurnost proizvoda kod preporučene primjene. To prvenstveno znači da proizvodi neće sadržavati sastojke koji su štetni i zabranjeni za korištenje u kozmetičkim proizvodima. Osim toga, proces proizvodnje treba zadovoljiti zahtjeve Dobre proizvodne i Dobre higijenske prakse u skladu s normom HRN EN ISO 22716.

Kako bi kozmetički proizvod uspješno stavili na tržište potrebno je dokazati da kozmetički proizvod ispunjava propisane uvjete. Kozmetički proizvod je potrebno ispitati i podvrgnuti procjeni sigurnosti na temelju odgovarajućih podataka na osnovu čega je potrebno izraditi PIF (Product File Information) koji sadrži sve podatke o kozmetičkom proizvodu i konačno ga prijaviti na CPNP (Cosmetic Products Notification Portal).

Ispitivanje ispravnosti i stabilnosti kozmetičkih proizvoda

U skladu sa zahtjevima kvalitetne proizvodnje i sigurnosti potrošača, doneseni su Zakoni, Pravilnici i Vodiči koji reguliraju ovo područje. Tijekom cijelog procesa od proizvodnje, uvoza, distribucije ili primjene kozmetičkih proizvoda, potrebno je voditi računa o higijeni i zdravstvenoj ispravnosti istih.

Kako bi se kozmetičkom proizvodu ispitala zdravstvena ispravnost, stabilnost i odredio rok trajanja potrebno je provesti nekoliko različitih vrsta ispitivanja. Ovisno o vrsti kozmetičkog proizvoda, njegovom sastavu i načinu pakiranja, mijenjaju se i vrste ispitivanja koje je potrebno provesti.

Vrste ispitivanja kozmetičkih proizvoda koje se provode:

• Mikrobiološka analiza
• Određivanje pH vrijednosti
• Određivanje količine teških metala
• Ispitivanje fizikalno-kemijske i mikrobiološke stabilnosti (s određivanjem roka trajanja)
• Ispitivanje učinkovitosti konzervansa (Challenge test)

Dodatna ispitivanja:

• Dermatološko ispitivanje PATCH test
• Ispitivanje sirovina za izradu kozmetičkih proizvoda (vrste ispitivanja ovisne o vrsti sirovine)
• Mikrobiološka analiza, određivanje pH vrijednosti i određivanje količine teških metala

Ove tri vrste ispitivanja spadaju u ispitivanje zdravstvene ispravnosti kozmetičkog proizvoda. Ovisno o vrsti kozmetičkog proizvoda i procjeni rizika, mijenjaju se kriteriji ispitivanja i potreba za samim ispitivanjem.

Stabilnost kozmetičkog proizvoda - Utvrđuje uz pomoć fizikalno-kemijskih i mikrobioloških parametara koji su propisani normom ISO/TR 18811 – Guidelines on the stability testing of cosmetic products.

Challenge test - Ispitivanje učinkovitosti konzervansa provodi se prema normi HRN EN ISO 11930 – Procjena antimikrobne zaštite kozmetičkog proizvoda. Provodi se ovisno o svojstvima proizvoda i procjeni rizika prema normi HRN EN ISO 29621.

Patch test - Zatvoreni epikutani – Patch test je vrsta ispitivanja kojim se procjenjuju moguća iritativna ili alergijska svojstva kozmetičkog proizvoda, ukoliko se proizvod primjenjuje kod zdrave odrasle osobe prema uputi proizvođača. Ispitivanje se provodi aplikacijom epikutanog testa na skupinu od 15 zdravih dobrovoljaca, a očitavanje rezultata provodi dermatolog nakon 48 i 72 sata.

Ispitivanje sirovina za izradu kozmetičkih proizvoda

Svaki sastojak treba imati svoj certifikat analize u kojem je vidljivo da je sirovina ispitana u skladu sa svojim svojstvima te da zadovoljava kriterije kvalitete i zdravstvene ispravnosti, te sigurnosno tehnički list u kojem su sadržani svi podaci o sirovini (od proizvođača, sastavnica, toksikoloških svojstava i sl.).

Jedan od primjera potrebe za ispitivanjem sirovina su proizvođači kozmetičkih proizvoda koji sami proizvode sirovine od kojih izrađuju gotove proizvode.

Ovisno o vrsti sirovina mijenjaju se i potrebna ispitivanja, zbog toga se svakom sastojku pristupa individualno te se u dogovoru s proizvođačem provode ispitivanja i izrađuje potrebna dokumentacija, a sve kako bi se osigurala ispravnost sastojka i nesmetana procjena sigurnosti.

PIF

Product Information File je dokument koja sadrži sve podatke o kozmetičkom proizvodu. Dva glavna dijela dokumenta su administrativni dio i izvješće o sigurnosti kozmetičkog proizvoda, nakon kojih slijedi procjena sa zaključkom o sigurnosti, dodatne informacije i literatura.

Administrativni dio se odnosi na naziv, namjenu, primjenu i sastav proizvoda, podatke o prijavi na CPNP portal, podatke o odgovornoj osobi, proizvođaču, procjenitelju sigurnosti, identifikaciju reguliranih sastojaka.

Izvješće o sigurnosti kozmetičkog proizvoda se odnosi na podatke o svim sastojcima (kvalitativni i kvantitativni sastav, administrativni podaci, fizikalno-kemijske karakteristike, rezultati ispitivanja i toksikološki podaci) i gotovom proizvodu (rezultati ispitivanja proizvoda, izloženost proizvodu, toksikološki podaci, neželjeni i ozbiljno neželjeni učinci, pakiranje i označavanje).

Uz glavni dokument izrađuje se i nekoliko datoteka u kojima su sadržani svi certifikati, izjave i dokumenti potrebni za izradu PIF-a.

 

Naše usluge se odnose na:

• Sve navedene vrste ispitivanja kozmetičkih proizvoda i sirovina
• Prijevod, izradu i kontrolu deklaracija
• Izradu certifikata analize i specifikacije za sirovine
• Uslužni pregled dokumentacije prije nego što se odlučite za uvoz kozmetičkih proizvoda na EU tržište
• Procjenu sigurnosti kozmetičkog proizvoda u skladu s Uredbom EZ 1223/2009 i SCCS Notes of guidance
• Izradu PIF (Product Information File) koji uključuje CPSR (Cosmetic Product Safety Report) – kompletne dokumentacije za stavljanje proizvoda na tržište, bilo da se radi o uvozu ili proizvodnji
• Upis na CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) – EU baza kozmetičkih proizvoda
• Edukacije i pomoć u svakom drugom smislu

Ukoliko vam je potrebna podrška i pomoć kod izrade dokumentacije za prijavu proizvodnje sukladno navedenoj normi HRN EN ISO 22716 i Pravilniku o posebnim uvjetima za proizvodnju i stavljanje na tržište predmeta opće uporabe NN 80/2018, rado ćemo vam pomoći.

 

Metode:

• HRN EN ISO 11930 Procjena antimikrobne zaštite kozmetičkih proizvoda
• HRN EN ISO 17516 Kozmetika – Mikrobiološki kriterij
• HRN EN ISO 21149 Kozmetika – Određivanje broja i dokazivanje aerobnih mezofilnih bakterija
• HRN EN ISO 16212 Kozmetika – Određivanje kvasaca i plijesni
• HRN EN ISO 21150 Kozmetika – Dokazivanje bakterije Escherichia coli
• HRN EN ISO 22718 Kozmetika – Dokazivanje bakterije Staphylococcus aureus
• HRN EN ISO 22717 Kozmetika – Dokazivanje bakterije Pseudomonas aeruginosa
• HRN EN ISO 18416 Kozmetikan – Dokazivanje kvasca Candida albicans
• ISO/TR 18811 Guidelines on the stability testing of cosmetic products
• RU-K-7.2.01-38 Kozmetika – Određivanje pH vrijednosti
• RU-K-7.2.01-39 Kozmetika – Određivanje viskoznosti
• RU-K-7.2.01-40 Kozmetika – Određivanje gustoće
• RU-M-7.2-01-42 Kozmetika – Patch test